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May 30, 2023

Waters와 Sartorius, 다운스트림 바이오제조를 위한 포괄적인 바이오분석 제공을 위해 협력 확대

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매사추세츠주 밀포드 및 독일 괴팅겐, 2023년 6월 5일 /PRNewswire/ -- Waters Corporation(NYSE: WAT)과 Sartorius는 다운스트림 바이오제조를 위한 통합 분석 솔루션을 개발하기 위한 새로운 협력을 발표하여 업스트림 바이오프로세싱 분석으로 시작된 공동 계약을 확대했습니다. . Waters™ PATROL™ UltraPerformance 액체 크로마토그래피(UPLC™) 공정 간의 소프트웨어 및 하드웨어 통합

분석 시스템과 Sartorius™ Resolute® BioSMB™ 다중 컬럼 크로마토그래피 플랫폼을 통해 바이오프로세스 엔지니어는 다운스트림 배치 및 연속 제조를 위한 보다 포괄적인 분석 데이터에 액세스할 수 있어 수율을 향상시키는 동시에 폐기물을 줄이고 바이오제조 비용을 절감할 수 있습니다.

Jon Pratt는 "Sartorius와의 협력 시작부터 우리는 생산 수율을 향상하고 환자에게 약물을 더 빨리 제공한다는 명목으로 바이오프로세스 엔지니어들이 그들의 의약품에 대한 중요한 품질 특성 정보에 더 빠르고 직접적으로 접근할 수 있도록 노력해 왔습니다"라고 말했습니다. , Waters 사업부 수석 부사장. "업스트림 바이오프로세싱 분석을 통한 우리의 공동 노력에 대한 고객의 긍정적인 반응을 바탕으로 우리는 PATROL 프로세스 분석 시스템과 Sartorius BioSMB를 결합하여 단클론 항체, 재조합 단백질에 대한 다운스트림 바이오제조에 시기적절한 결정 시점 분석을 제공함으로써 엄청난 이점을 누리고 있습니다. , 백신 및 AAV 유전자 치료법."

Sartorius의 바이오프로세스 솔루션 사업부 책임자인 René Fáber는 “이제 생물학적 제제의 강화되고 지속적인 제조가 현실화되면서 실시간 분석 측정에 대한 필요성이 더욱 커졌습니다.”라고 말했습니다. "Sartorius와 Waters의 기술 결합의 가치는 근본적으로 중요한 분석을 필요한 지점까지 가져오고 바이오프로세스 엔지니어가 다운스트림 제조 공정과 의약품 품질에 미치는 영향을 보다 완벽하게 이해할 수 있도록 하는 데 있습니다. 우리는 이것이 상당한 성과를 가져올 수 있다고 믿습니다. 수율을 높이고 폐기물을 줄이는 데 도움을 주어 약물 생산 비용에 영향을 줍니다."

공정 중 샘플링과 중앙 실험실로 전송된 생물학적 약물 분석은 필요한 품질 검사 결과가 나오기까지 몇 주가 걸릴 수 있습니다. Waters와 Sartorius는 생물공정 과학자들이 이러한 분석을 간소화하여 단백질 A에 대한 제품 품질 테스트를 수행할 수 있는 방법을 보여주었습니다. 집합 및 전하 변형이 프로세스에 더 가깝게 발생하여 잠재적으로 몇 주 간의 생산 시간을 절약할 수 있습니다. 이는 개별 다운스트림 장치 작업을 훨씬 더 쉽게 최적화할 수 있고 시정 조치를 훨씬 더 빠르게 취할 수 있기 때문에 전체 프로세스 수율과 제품 품질에 긍정적인 영향을 미칩니다.

추가 리소스

Sartorius 소개(www.Sartorius.com)

Sartorius Group은 생명과학 연구 및 바이오제약 산업의 선도적인 국제 파트너입니다. 혁신적인 실험실 장비 및 소모품을 갖춘 그룹의 실험실 제품 및 서비스 부서는 제약 및 바이오제약 회사는 물론 학술 연구 기관에서 연구 및 품질 관리를 수행하는 실험실에 중점을 두고 있습니다. 일회용 솔루션에 초점을 맞춘 광범위한 제품 포트폴리오를 갖춘 바이오프로세스 솔루션 사업부는 고객이 생명공학 의약품과 백신을 안전하고 신속하며 경제적으로 제조할 수 있도록 지원합니다. 독일 괴팅겐에 본사를 둔 이 회사는 전 세계적으로 약 60개의 생산 및 판매 현장을 보유하고 있어 강력한 글로벌 영향력을 보유하고 있습니다. Sartorius는 상당한 유기적 성장을 달성하고 보완 기술 인수를 통해 정기적으로 포트폴리오를 확장합니다. 2022회계연도에 회사는 약 42억 유로의 매출 수익을 창출했습니다. 2022년 말 기준으로 약 16,000명의 직원이 전 세계 고객을 위해 일하고 있었습니다.

워터스(www.waters.com) 소개

분석 기기 및 소프트웨어 분야의 글로벌 리더인 Waters Corporation(NYSE: WAT)은 60년 이상 생명, 재료 및 식품 과학 분야에 서비스를 제공하는 크로마토그래피, 질량 분석법 및 열 분석 혁신을 개척해 왔습니다. 전 세계적으로 8,200명이 넘는 직원을 보유한 Waters는 14개 제조 시설을 포함해 35개국에서 직접 운영되고 있으며 100개 이상의 국가에서 제품을 판매하고 있습니다.