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Jul 08, 2023

Catalent, 생물학적 양식 전반에 걸쳐 통합 개발, 제조 및 공급을 위해 OneBio® 제품군 확장

서머셋, 뉴저지(PRWEB)

서머셋, 뉴저지 (PRWEB) 2023년 6월 5일

전 세계 환자들을 위한 더 나은 치료법의 개발과 공급을 가능하게 하는 선도업체인 Catalent는 오늘 자사의 통합 개발, 제조 및 공급 솔루션인 OneBio® Suite를 항체 및 재조합 단백질, 세포, 세포 등 다양한 생물학적 양식에 걸쳐 확장했다고 발표했습니다. 유전자 치료법, mRNA 등이 있다. 확장된 제품의 출시는 Catalent가 2023년 6월 5일부터 8일까지 보스턴 컨벤션 & 전시 센터에서 열리는 BIO 국제 컨벤션(부스 785)에 전시되는 것과 동시에 이루어질 것입니다.

원래 초기 단계 단백질 치료법 개발을 위해 2019년에 출시된 OneBio Suite는 충진/완성 및 포장, 임상 공급 및 상업적 출시 지원을 포함하여 개발부터 제조까지 프로그램을 가속화하는 통합 서비스를 고객에게 제공합니다. 새롭게 확장된 OneBio 제품을 통해 고객은 통합 계약 및 제안, 조화로운 프로젝트 관리, 글로벌 개발 및 제조 네트워크, 다양한 전문 지식을 통해 생물학적 제제 및 서비스 제공을 통해 계속해서 혜택을 누릴 수 있습니다.

Catalent의 임시 사장 겸 BioModalities 부문 책임자인 Karen Flynn은 "출시 이후 우리는 OneBio 통합 생물의약품 개발 솔루션이 스폰서에게 얼마나 유익한지 입증할 수 있었고, 여러 파트너를 관리하고 회사 간 핸드오프에 소요되는 시간을 절약할 수 있었습니다."라고 말했습니다. (세포, 유전자 및 단백질 치료법). "여러 생물학적 치료법에 걸쳐 이러한 서비스를 확장함으로써 Catalent는 고객에게 이러한 영역에서 엔드투엔드 역량을 활용하고 임상 및 그 이상으로 프로그램을 가속화할 수 있는 기회를 제공하고 있으며, 계획 효율성, 통합된 솔루션을 제공함으로써 잠재적 위험과 지연을 완화하고 있습니다. 계약, 간소화된 프로젝트 관리 지원, 조화로운 품질 시스템을 제공합니다."

그리고 GMP 제조를 위한 프로세스를 개발 및/또는 최적화해야 하는 초기 단계 고객을 위해 Catalent의 OneBio 제품에는 UpTempoSM 브랜드로 임상시험 공급 속도를 높이는 것을 목표로 하는 다중 양식, 턴키 플랫폼이 포함됩니다.

BIO 국제 컨벤션에서 Catalent의 공정 개발 수석 이사인 Carey Connolly 박사는 6월 5일 화요일 오전 11시부터 오전 11시 20분까지 '임상 속도를 위한 원스톱 통합 바이러스 벡터 플랫폼'을 발표할 예정입니다. 바이오프로세스 인터내셔널 극장(BioProcess International Theatre)에서. 강연에서 Connolly 박사는 UpTempo AAV 개발 플랫폼 내의 통합 서비스와 세포 배양, 형질감염 및 다운스트림 정제를 위한 표준화된 프로토콜을 사용하여 시간을 절약하는 것은 물론 현재 사내 플랫폼을 통해 얻을 수 있는 이점에 대해 자세히 설명합니다. , 클론 HEK293 세포주 및 기성품 플라스미드를 사용하여 강력한 공급망을 지원합니다. 원래 2022년에 출시된 UpTempo AAV 플랫폼은 2023년 3월에 Catalent의 자체 HEK293 생산자 세포주와 pHelper 및 rep/cap을 포함한 기성품 플라스미드를 포함하도록 확장되었습니다. 다른 양식에 대해서는 추가적인 UpTempo 플랫폼이 뒤따를 것입니다.

Catalent 전문가들은 이탈리아 아나니(Anagni)와 인디애나주 블루밍턴(Bloomington) 현장의 고속 주사기 충진 라인 투자를 포함하여 생물의약품 부문 전반에 걸친 기타 최근 발전 사항에 대해 논의할 예정입니다. 또한 Catalent Biologics의 유럽 의약품 네트워크는 최근 프랑스 리모주 사이트 업그레이드가 완료되어 초기 단계 임상 및 소규모 상업용 생물의약품 제제 개발 및 의약품을 위한 회사의 유럽 우수 센터가 되었습니다. 제품 채우기/마감.

BIO에서 Catalent의 활동에 대해 자세히 알아보려면 https://www.catalent.com/events/2023-bio-international-convention/을 방문하고 OneBio Suite 및 UpTempo 플랫폼에 대해 자세히 알아보려면 https://biologics를 방문하세요. .catalent.com/.

Catalent Biologics 소개 거의 30년 동안 Catalent Biologics는 개발, 제조, 분석 서비스 분야에서 역량과 전문성을 구축해 왔으며 현재는 새로운 생물학적 개체, 바이오시밀러, 플라스미드 DNA, 세포 및 유전자 치료법, 백신, 멸균 주사제, mRNA 및 항체 분야에 걸쳐 있습니다. 약물 접합체. Catalent Biologics의 제조 및 포장 능력을 활용한 50개 이상의 상업적으로 승인된 제품과 GPEx® 세포주 개발 기술을 활용한 20개의 승인/승인된 바이오치료제를 포함하여 수백 가지의 생물학적 제품에 대한 프로세스를 개발했습니다. Catalent는 임상에서 상업용 공급에 이르기까지 고급 기술과 맞춤형 솔루션을 사용하여 환자에게 더 나은 생물학적 및 고급 치료법을 더 빠르게 제공합니다.