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Jul 02, 2023

Protalix BioTherapeutics, 주주들에게 서한 발행

뉴스 제공: 2023년 5월 30일, 13:50 IDT 이 기사 공유 CARMIEL, 이스라엘, 5월

뉴스 제공

2023년 5월 30일, 13:50 IDT

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카미엘, 이스라엘, 2023년 5월 30일 /PRNewswire/ -- Protalix BioTherapeutics, Inc.(NYSE American: PLX)는 독점 ProCellEx® 식물 세포 기반으로 생산된 재조합 치료 단백질의 개발, 생산 및 상업화에 주력하는 바이오제약 회사입니다. Protein Expression System은 오늘 자사의 사장 겸 CEO인 Dror Bashan이 주주와 투자 커뮤니티에 보낸 다음 서신을 발표했습니다.

2023년 5월 30일

Protalix 주주 여러분,

이 놀라운 한 해의 중간 지점에 도달한 지금, 저는 잠시 시간을 내어 우리의 성공을 축하하고 Protalix의 미래에 대한 우리의 기대를 함께 나누고 싶습니다.

봄은 쾅쾅 소리와 함께 시작됐다. 당사의 주요 개발 후보인 Elfabrio®는 미국과 유럽 연합에서 성인 파브리병 환자 치료용으로 승인되었습니다. 이러한 승인은 당사 역사에 있어 중요한 이정표가 되었습니다. 규제 승인을 향한 과정에서 어려움에 직면했지만 우리 팀은 인내했고 여러분도 우리와 함께했습니다. 이러한 승인은 도움이 필요한 환자에게 혁신적인 솔루션을 제공하려는 우리의 약속에 대한 진정한 증거입니다.

Elfabrio는 Protalix가 고안하고 개발했으며 우리 팀을 구성하는 재능 있는 과학자들이 결실을 맺은 독특한 플랫폼인 ProCellEx® 식물 세포 기반 단백질 발현 시스템을 기반으로 한 두 번째 승인 치료법입니다. ProCellEx는 산업 규모의 방식으로 재조합 단백질을 개발하는 비교적 새로운 방법을 나타냅니다. 당사의 첫 승인 의약품인 Elelyso®는 현탁액에서 식물 세포 기반 발현을 통해 생산된 최초의 단백질로서 FDA의 승인을 받았습니다.

Elfabrio의 상업 파트너인 Chiesi Global Rare Diseases는 성공적인 상업 출시를 위해 잘 준비되어 있으며, 그들이 절실히 필요한 치료 옵션의 잠재력을 최대한 실현할 것이라고 확신합니다. Chiesi에게 진심으로 감사의 말씀을 전하고 싶습니다.

이제 우리는 이러한 성과의 이면에 서서 성장 가능성을 보여준 파이프라인 프로그램에 관심을 돌리고 있습니다. 우리는 힘들게 얻은 경험을 통해 얻은 지식을 바탕으로 이러한 개발 프로그램에 집중하게 된 것을 기쁘게 생각합니다. 우리는 통찰력과 미래 전략 이니셔티브를 여러분과 공유하고 2023년 6월 27일 오전 8시(ET) 뉴욕시 롯데팰리스 호텔에서 열리는 다가오는 직접 투자자 행사에 여러분의 참여를 초대할 계획입니다. 자세한 내용과 등록 정보는 곧 당사 웹사이트에서 확인하실 수 있습니다.

우리 회사에 대한 귀하의 신뢰와 수년 동안 우리와 함께 해주셔서 진심으로 감사드립니다. 우리는 Protalix의 성장을 촉진하기 위해 설계하고 있는 미래 계획을 논의할 다가오는 이벤트에서 앞으로 나아갈 길과 여러분과 소통할 수 있는 기회를 기대하고 있습니다. 귀하의 지속적인 지원으로 우리는 귀하와 투자자, 그리고 가장 중요하게는 환자와 그 가족을 위한 가치를 창출하면서 풍요로운 미래를 향해 노력할 것입니다.

감사합니다,

Dror Bashan, 사장 겸 CEO

Protalix BioTherapeutics, Inc. 소개

프로탈릭스는 독자적인 식물세포 기반 발현 시스템인 프로셀엑스(ProCellEx)를 통해 발현되는 재조합 치료 단백질의 개발 및 상용화에 주력하는 바이오제약회사이다. 식물세포 기반 현탁발현 시스템을 통해 생산된 단백질에 대해 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받은 최초의 기업이다. 이 독특한 발현 시스템은 산업 규모의 방식으로 재조합 단백질을 개발하기 위한 새로운 방법을 나타냅니다. Protalix는 ProCellEx를 통해 제조된 Protalix의 첫 번째 제품인 고셔병 치료용 탈리글루세라제 알파에 대한 전세계 개발 및 상업화 권한을 Pfizer Inc.에 부여했습니다. 단, Protalix가 모든 권한을 보유하고 있는 브라질은 제외됩니다. Protalix의 두 번째 제품인 Elfabrio®는 FDA와 유럽의약품청(EMA)의 승인을 받았습니다. Protalix는 Elfabrio의 글로벌 개발 및 상용화를 위해 Chiesi Farmaceutici SpA와 파트너십을 맺었습니다.