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May 11, 2023

바이오인벤트, 항바이러스제 임상시험 IND 승인 획득

게시일: 2023년 6월 2일 스웨덴, LUND / ACCESSWIRE /

게시일: 2023년 6월 2일

룬드, 스웨덴 / ACCESSWIRE / 2023년 6월 2일 /바이오인벤트 인터내셔널(STO:BINV)

바이오인벤트 인터내셔널 AB("BioInvent")(나스닥 스톡홀름: BINV)는 암 면역치료를 위한 새로운 최초의 면역 조절 항체 발견 및 개발에 주력하고 있는 생명공학 회사로 오늘 IND(임상시험용 신약) 승인을 받았다고 발표했습니다. 단일클론 항체 BI-1910은 이제 임상 개발에 들어가는 두 번째 항종양 괴사 인자 수용체 2(TNFR2) 프로그램이 될 것입니다.

BI-1910은 현재 1/2a상 임상이 진행 중인 BioInvent의 동급 최초 항-TNFR2 항체인 BI-1808과 비교하여 암 치료에 대한 차별화된 작용제 접근 방식을 제공합니다. 두 단클론 항체 모두 BioInvent의 독자적인 FIRST™ 기술 플랫폼을 통해 생성된 대규모 결합제 제품군 중에서 잠재적인 최고 수준의 항체로 선택되었습니다.

BioInvent는 실험 모델에서 BI-1910에 대한 대용 단일클론 항체를 사용하여 약력학 바이오마커 검색에 대해 심층적으로 조사할 수 있었습니다. 이러한 PD 지표는 환자를 대상으로 탐구될 것이며 임상 개발 중에 지침을 제공할 가능성이 높습니다.

계획된 1/2a상 임상 연구는 미국과 유럽에서 수행될 예정이며 이상적인 용량 최적화를 허용하는 혁신적이고 적응 가능한 설계를 갖게 될 것입니다. 간세포암종(HCC)과 비소세포폐암(NSCLC)에 대한 탐색적 코호트가 계획되어 있으며, 초기 조사는 단일 제제 및 펨브롤리주맙과의 병용 요법으로 진행될 예정입니다.

"이 차별화된 항-TNFR2 접근법의 잠재력을 탐구하기 위해 BI-1910을 임상 시험으로 전환하게 되어 매우 기쁩니다. 우리는 TNFR2의 생물학에 대한 강력한 이해를 구축했으며 이는 두 가지 다른 단일클론 항체를 개발할 수 있음을 의미합니다. BI-1910은 BioInvent 기술 플랫폼의 생산성과 종양 미세환경에 근본적으로 개입하고 암 환자의 치료를 크게 향상시킬 수 있는 잠재력을 반영하는 6가지 다른 시험을 통해 임상 개발의 5번째 제품이 되었습니다."라고 Martin은 말했습니다. BioInvent의 CEO인 Welshof입니다.

바이오인벤트 소개 BioInvent International AB(나스닥 스톡홀름: BINV)는 암 치료를 위한 새로운 최초의 면역 조절 항체를 발견 및 개발하는 임상 단계 생명공학 회사로, 현재 1/2상에서 진행 중인 4개의 임상 프로그램에서 3개의 약물 후보가 있습니다. 혈액암과 고형종양 치료를 위한 임상시험과 이제 막 임상 개발을 시작한 다섯 번째 프로그램입니다. 회사의 검증된 독점 FIRST™ 기술 플랫폼은 표적과 이에 결합하는 항체를 동시에 식별하여 회사의 자체 임상 개발 파이프라인을 촉진하거나 추가 라이센스 및 파트너십을 위한 많은 유망한 신약 후보를 생성합니다.

회사는 여러 일류 제약회사와의 연구 협력 및 라이선스 계약을 통해 수익을 창출할 뿐만 아니라 회사의 완전히 통합된 제조 단위에서 제3자를 위한 항체를 생산함으로써 수익을 창출합니다. 자세한 내용은 www.bioinvent.com에서 확인할 수 있습니다. 트위터에서 @BioInvent를 팔로우하세요.

자세한 내용은 다음 연락처로 문의하세요.Cecilia Hofvander, 투자 관계 담당 수석 이사전화: +46 (0)46 286 85 50이메일: [email protected]BioInvent International AB(퍼블릭)

주식회사 등록 번호 조직 번호: 556537-7263방문 주소: Ideongatan 1우편 주소: 223 70 LUND전화: +46 (0)46 286 85 50www.bioinvent.com

보도 자료에는 미래 시나리오에 대한 주관적인 가정과 예측으로 구성된 미래에 대한 진술이 포함되어 있습니다. 미래에 대한 예측은 작성된 날짜에만 적용되며 본질적으로 위험 및 불확실성과 관련된 생명공학 부문의 연구 개발 작업과 동일한 방식으로 적용됩니다. 이를 염두에 두고 실제 결과는 이 보도자료에 설명된 시나리오와 크게 다를 수 있습니다.