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Jul 15, 2023

인터루킨‐6(신체의 면역 체계가 과잉 반응할 때 관련된 단백질)을 차단하는 약물은 COVID‐19에 효과적인 치료법이며 원치 않는 효과를 유발합니까?

주요 메시지 우리는 토실리주맙(항암제)이

주요 메시지

우리는 토실리주맙(인터루킨‐6(IL-6)을 차단하는 약품)이 치료 후 28일 이내에 COVID-19로 입원하여 사망하는 환자의 수를 줄일 것이라고 매우 확신합니다. 그러나 임상적 개선(퇴원 또는 코로나19 증상 개선으로 정의)에는 거의 또는 전혀 차이가 없을 수 있습니다.

Sarilumab은 아마도 임상적 개선에 거의 또는 전혀 차이를 가져오지 않을 것입니다.

다른 IL-6 차단제를 평가한 연구는 거의 발견되지 않았습니다. 그러므로 우리는 그 효과에 대해 불확실합니다.

소수의 연구에서는 결과가 발표되지 않았습니다. 이 연구들은 상대적으로 적은 수의 사람들을 대상으로 했으며 그 결과는 우리의 현재 연구 결과를 바꾸지 않을 것입니다.

IL‐6란 무엇이며, 코로나19에서 IL‐6의 역할은 무엇입니까?

IL-6는 사이토카인이라고 불리는 단백질의 일종으로 신체의 면역 체계를 조절하는 데 도움이 됩니다. 특히 IL‐6는 염증을 유발해 신체가 감염을 인식하고 맞서 싸워 바이러스와 같은 유해 물질로부터 자신을 방어하도록 돕습니다.

코로나19에 걸린 사람은 면역체계 반응을 방해하여 과잉 반응을 일으킬 수 있습니다. 신체가 이 반응의 일부로 IL-6를 지속적으로 생성하면 신체를 손상시키는 높은 수준의 염증이 발생할 수 있습니다. 이는 심각한 호흡 곤란, 장기 부전 및 사망으로 이어질 수 있습니다.

IL-6 차단제는 무엇입니까?

IL-6 차단제는 IL-6에서 면역체계의 다른 부분으로 전달되는 신호를 차단하여 IL-6의 작동을 중단시키는 약물입니다. 이는 염증을 줄이고 면역체계가 코로나19와 싸우는 데 도움이 될 수 있습니다. 결과적으로 이는 인공호흡기(환자를 위해 호흡하는 기계)를 통한 호흡 지원의 필요성을 줄이고 코로나19로 인한 사망자 수를 줄일 수 있습니다. 이러한 약물은 류마티스 관절염과 같은 '과민반응' 면역 체계와 관련된 상태를 치료하는 데 사용할 때 안전하고 효과적인 것으로 이미 알려져 있습니다.

우리는 무엇을 알고 싶었나요?

우리는 IL‐6 차단제가 표준 치료 단독 또는 위약(시험 중인 약과 동일해 보이지만 활성 약품이 없는 더미 치료법)과 비교하여 코로나19 환자에게 효과적인 치료법인지 알고 싶었습니다. 우리는 IL-6 차단제가 다음에 미치는 영향에 특히 관심이 있었습니다.

- 환자의 증상이 호전되었는지 악화되었는지 여부

- 얼마나 많은 사람이 죽었는지; 그리고

- 원치 않는 영향 및 심각한 원치 않는 영향.

우리는 무엇을 했나요?

인터루킨‐6를 ​​차단하는 약물이 코로나19를 효과적으로 치료할 수 있는지 테스트한 연구를 검색했습니다. 우리는 사람들이 받는 치료가 우연히 결정되는 무작위 대조 연구를 찾았습니다. 연구 결과를 비교하고 요약했습니다. 우리는 증거에 대한 신뢰도를 평가하기 위해 표준화된 방법을 사용했습니다. 신뢰도는 연구 설계 및 포함된 사람 수와 같은 연구 기능을 기반으로 합니다.

우리는 무엇을 찾았나요?

우리는 코로나19 환자 12,160명을 대상으로 한 32개의 연구를 발견했습니다. 참가자의 평균 연령은 56~75세였으며 참가자의 66%가 남성이었습니다. 연구는 전 세계 여러 나라의 병원에서 이루어졌습니다. 8개의 연구는 제약회사의 자금 지원을 받았습니다.

가장 많이 테스트된 약물은 토실리주맙(tocilizumab)과 사릴루맙(sarilumab)이었습니다.

우리는 코로나19 치료를 위한 IL-6 차단 약물에 대한 17개의 추가 등록 연구를 발견했습니다. 이 연구에는 발표된 결과가 없습니다. 이들 연구 중 10개는 완료되었거나 아직 진행 중입니다. 7명이 해고되었습니다.

검토의 주요 결과는 무엇입니까?

위약 또는 표준 치료와 비교하여 토실리주맙을 사용한 치료는 다음과 같습니다.

‐ 어떤 원인으로든 코로나19로 사망하는 사람의 수가 약 28일로 줄어듭니다.

‐ 28일경에는 임상적 개선에 거의 또는 전혀 차이가 없을 것입니다.

‐ 원치 않는 효과에는 거의 또는 전혀 차이가 없을 수 있습니다.

토실리주맙 치료가 다음에 미치는 영향은 불확실합니다.